제품소개

용도 및 기능

• ‘카트 비피’는 반지 형태의 혈압감시 장치 의료기기입니다. 카트 비피 착용자의 광용적맥파(PPG) 신호를 수집하고 이를 무선통신(Bluetooth)을 통해 전송·저장·분석한 후, 수축기 및 이완기 혈압(BP), 평균 혈압과 그리고 맥박수를 표시합니다. 수집된 PPG 신호는 프로그램된 알고리즘에 의해 분석됩니다. 이 제품의 대상은 ▲백의고혈압 의심 환자 ▲저항성 고혈압 환자 ▲항고혈압제 투여 중 저혈압 증상이 나타난 환자 ▲간헐적 혈압 상승 등의 장시간 혈압 측정이 필요한 환자 등입니다.

차별적 특징

• 우선, ‘카트 비피’는 식약처로부터 의료기기 품목 허가를 받은 반지형 의료기기입니다. 또한 협압계로서의 안전성과 기능성을 입증했을 뿐만 아니라, 추가적인 임상 연구와 논문 발표를 통해 제품의 임상적 유효성까지 증명하여 심평원으로부터 국민건강보험(행위수가)을 적용받게 되었습니다. 반면, 타사의 스마트 링은 사용자 개인의 건강 가이드라인을 제공하는 웨어러블 기기로, 의료기기가 아니기 때문에 의료진이 웨어러블 기기의 측정값을 진료 목적으로 사용할 수 없습니다.‘카트 비피’는 기존 혈압 측정 방식과 비교했을 때 큰 오차가 없이 정확한 측정값을 제공합니다. 의학적으로 인정받는 혈압 측정 방식 3가지(▲24시간 연속혈압측정기(ABPM) 검사 ▲표준 청진법 ▲침습적 동맥 혈압 측정법)와 비교 연구를 진행한 결과, 카트 비피는 기존 방식과 동일한 측정값을 보였습니다. 특히 ‘카트 비피’는 사용자의 수면 중 혈압 변동을 정밀하게 감지할 수 있어 야간 고혈압을 측정하기에 용이합니다. 즉, ‘카트 비피’는 환자들이 편리하게 사용할 수 있을 뿐만 아니라, 정확한 측정값을 통해 의사들이 진료 목적으로 신뢰하고 활용할 수 있는 의료기기입니다.

담당부서

• 제품개발본부(15997149)