제품소개

용도 및 기능

• 알리글로는 GC녹십자 자체 기술력으로 개발한 제품으로, 국내 신약 중 8번째로 FDA 허가 득한 정맥투여용 면역글로불린 10퍼센트 제제로써 선천성 면역결핍증 환자에 사용하는 혈장분획제제입니다.
  알리글로는 면역글로불린 정제 공정에 GC녹십자의 독자적인 기술을 도입하여 혈전색전증 발생의 주원인이 되는 혈액응고인자(FXIa) 등 불순물을 제거한 제품으로 품질과 안전성을 극대화하여 환자와 의료 전문가들에게 더 나은 치료 기회를 제공할 수 있습니다.

차별적 특징

• 알리글로는 GC녹십자 자체 기술력으로 개발한 면역글로불린 제품으로, 양이온 교환 색층 분석법(CEX 크로마토그래피) 정제 공정 기술을 도입하여 혈전색전증 발생의 주원인이 되는 혈액응고인자(FXIa) 등 불순물을 제거하여 제품의 품질과 안전성을 극대화하였습니다.
  면역글로불린 제조공정은 크게 분획 공정, 정제 공정, 충전 공정으로 이루어져 있으며, 대부분의 혈장분획제제 회사들이 1940년 중반에 개발된 냉에탄올분획 방법 (Cohn-Oncley method)에 기반한 분획 공정을 사용하기 때문에 제품의 품질과 안전성은 정제공정 디자인에 따라 결정됩니다.
  알리글로는 GC녹십자 고유의 R&D 노하우를 바탕으로 개발한 정제 공정 기술로 생산한 제품으로 혈액응고인자 등 불순물 제거율을 높여 품질과 안전성을 극대화한 제품입니다.

담당부서

• R&D운영팀(0312609593)